Negocian clínicas privadas brasileñas la compra de vacunas a India 

La Asociación Brasileña de Clínicas de Vacunas (ABCVAC) negocia con la empresa farmacéutica Bharat Biotech la compra de 5 millones de dosis de una vacuna contra el covid-19. Producido en India con la tecnología desarrollada por AstraZeneca en asociación con la Universidad de Oxford, Covaxin se puede aplicar en caso de emergencia, según lo autorizado por las autoridades de ese país el sábado (2).

Según el presidente de la entidad, Geraldo Barbosa, las dosis debieran comenzar a venderse en la red privada a mediados de marzo, de acuerdo con los avances en los procedimientos de aprobación de los organismos reguladores. De esta forma, la población no cubierta por el Plan Nacional de Inmunizaciones del Gobierno Federal, que en una primera fase incluye a personas pertenecientes al grupo de riesgo de contagio, tendrá acceso al agente inmunizante, ampliando así la vacunación para los grupos no prioritarios.
Si bien aún no existe una orientación más específica sobre los gastos e inversiones que deberán realizar los administradores de estos centros de salud para garantizar la vacuna, la estimación es que los precios fluctúen entre R$ 150 a R$ 250 reales (US$ 28 a US$ 47 dólares o $ 554 a $ 924 pesos mexicanos) por cada dosis administrada sin considere los costos de la aguja y la jeringa que se requerirán para la aplicación.

El inmunizador, sin embargo, aún no cuenta con la aprobación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para ser distribuido en Brasil. La liberación del órgano implica varios pasos hasta el registro y otra información sobre las vacunas contra el coronavírus. El proceso establecido por la agencia implica la observación de posibles reacciones adversas, la fase de evaluación de la calidad, la certificación de buenas prácticas de fabricación, la solicitud de uso de emergencia, la solicitud de registro y el seguimiento del plan de gestión de riesgos.

Blanco de críticas de las agencias reguladoras y de la comunidad científica internacional, la falta de transparencia en la difusión de los resultados de las pruebas en la fase 3 de la vacuna aún no ha permitido una estimación precisa de la efectividad del producto. «La vacuna, administrada en dos dosis con un intervalo de dos semanas entre ellas, indujo un anticuerpo neutralizante, provocando una respuesta inmune y conduciendo a resultados efectivos en todos los grupos de control, sin eventos adversos graves relacionados con la vacuna», dijo ABCVAC a través de una declaración oficial. En la última fase antes de su lanzamiento para una aplicación a gran escala, se probó en 26,000 voluntarios en 22 ubicaciones de la India.

El domingo (3), la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) había anunciado la compra y suministro de 2 millones de dosis del inmunizador indio, a un costo unitario de US$ 5,25, para acelerar el inicio de la vacunación en el país. El lunes (4), miembros de ABCVAC viajaron al país asiático para visitar la fábrica farmacéutica, que tiene capacidad para producir 300 millones de dosis, y se espera que una porción satisfaga la demanda interna de India.

El anuncio generó repercusiones en las redes sociales durante el fin de semana. Varios usuarios de Twitter criticaron la negociación, diciendo que favorece a la red de salud privada, en detrimento del Sistema Único de Salud (SUS). Se publicaron varios comentarios indicando que las personas sin seguro médico y que dependen de la red pública se verán perjudicadas. El Ministerio de Salud de Brasil dijo, sin embargo, que el inicio de la vacunación contra el covid-19 debe realizarse en la esfera pública y en dosis gratuitas, según lo previsto en el Plan de Operacionalización de la Vacunación. «Esta trazabilidad permite identificar quién tomó la vacuna y en qué fecha, además de especificar el laboratorio y el lote del inmunizador, lo que permite la aplicación de una segunda dosis en el momento adecuado», respondió el organismo gubernamental.

Covaxin

A tecnologia de vírus inativo, utilizada pela Bharat Biotech no desenvolvimento da Covaxin, permite que o acondicionamento da vacina seja realizado entre 2° a 8°C. A previsão é de que seja lançada no mercado em fevereiro de 2021, e a projeção é de que sua validade contra a covid-19 seja de 24 meses, segundo projetou a ABCVAC.

*Editado por Lauriane Agnolin con informaciones de Agência Brasil. 

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